베링거인겔하임과 일라이 릴리는 미국심장학회(American College of Cardiology, ACC)가 전문가 합의 의사결정 지침(Expert Consensus Decision Pathway)을 통해 심혈관계 질환을 동반한 성인 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 사망 위험 감소에 있어 선호되는 SGLT-2 억제제로 입증된 혜택을 바탕으로 엠파글리플로진(제품명·자디앙)을 권고했다고 밝혔다.

이는 성인 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 위험 감소를 위한 신규 치료제에 대한 미국심장학회의 첫번째 전문가 합의 의사결정 지침으로, 이번 권고사항은 지난 11월26일 미국심장학회지(Journal of the American College of Cardiology, JACC) 온라인에 발표됐다.

엠파글리플로진에 대한 이번 권고는 심혈관계 질환을 동반한 성인 제2형 당뇨병 환자에서 표준 치료요법에 추가 병용투여한 엠파글리플리플로진의 위약 대비 효과를 조사한 EMPA-REG OUTCOME 임상연구의 결과를 기반으로 하고 있다.

미국당뇨병학회(American Diabetes Association, ADA)와 유럽당뇨병협회(European Association for the Study of Diabetes, EASD) 역시 최근 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 결과 관리를 위해 엠파글리플로진과 같은 SGLT-2 억제제를 권고하는 공동 가이드라인을 발표한 바 있다.

엠파글리플로진은 미국당뇨병학회의 2018 당뇨병 치료 가이드라인(2018 Standards of Medical Care in Diabetes)이 심혈관계 질환을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 심혈관계 사망 위험 감소를 위한 치료제로 권고한 유일한 SGLT-2 억제제이기도 하다. 현재 전 세계적으로 50개 이상의 치료 가이드라인이 입증된 심혈관계 혜택을 바탕으로 한 제2형 당뇨병 치료제를 지지하는 내용에 EMPA-REG OUTCOME의 결과를 포함하고 있다.

베링거인겔하임 부사장이자 심혈관대사질환 사업부 대표인 와히드 자말(Waheed Jamal) 박사는 “제2형 당뇨병 환자들은 혈당이 관리되고 있는 상황이라 하더라도 심각한 심혈관계 합병증 및 사건 발생 위험을 가지고 있기 때문에 당뇨병 환자들의 심혈관계 위험을 감소시키는 것은 매우 중요하다”고 밝혔다.

이어 “미국심장학회 및 유럽당뇨병협회의 공동 가이드라인과 더불어 이번 미국심장학회의 전문가 합의 의사결정 지침 역시 심혈관계 질환을 동반한 성인 제2형 당뇨병 환자의 통합적인 심혈관계 치료를 위해 엠파글리플로진과 같이 심혈관계 결과를 향상시키는 치료 효과를 보여준 치료제를 권고하고 있으며, 이들 권고사항들은 제2형 당뇨병 치료의 초점이 기존 혈당 관리에서 통합적인 심혈관계 위험 감소를 위한 포괄적인 전략으로 변화하고 있음을 보여주고 있다”고 말했다.

또한, 미국심장학회 및 유럽당뇨병협회의 공동 가이드라인과 함께, 엠파글리플로진에 대한 이번 미국심장학회 전문가 합의 의사결정 지침은 증가하고 있는 공중 보건 문제인 제2형 당뇨병 환자들의 심혈관계 위험 감소 및 생존율 향상을 위한 접근방식이 보다 통합적인 팀 기반의 접근방식으로 변화하고 있음을 보여주고 있다. 당뇨병을 앓고 있는 사람들은 그렇지 않은 사람들에 비해 심혈관계 질환이 발생할 가능성이 4배까지 높은 것으로 알려져 있으며, 심혈관계 질환은 당뇨병의 주요 사망 원인으로 알려져 있다.

실제 미국심장학회는 제2형 당뇨병 환자들의 치료 성과를 개선하기 위해 순환기내과 전문의들이 1차 의료 의료진, 내과 및 내분비내과 전문의들은 물론 임상 간호사, 의사 보조인력 (Physician Assistants, PA), 당뇨병 교육자 및 약사들을 포함하는 포괄적인 의료진 팀의 일부로서 함께할 것을 권장하고 있다.

릴리 당뇨병 사업부 부사장인 셰리 마틴(Sherry Martin) 박사는 “EMPA-REG OUTCOME 임상연구는 제2형 당뇨병 치료의 새로운 시대를 열었으며, 오늘 날 심혈관계 위험 감소는 당뇨병 관리의 일차적인 목표가 되고 있다”며 “미국당뇨병학회 및 유럽당뇨병협회 공동 가이드라인과 미국심장학회의 전문가 합의 의사결정 지침을 바탕으로 순환기내과 분야는 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 위험을 관리하는 의료 팀의 일부로서 중요한 역할을 하게 될 것”이라고 말했다.

김동희 기자

김동희 기자  ocean830@empas.com

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