ÀÇ·á·Îº¿ Àü¹®±â¾÷ Å¥·º¼Ò°¡ Ƽ¼Ö·ç¼Ç¿øÀÇ FDA Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ½½°üÀý Àΰø°üÀýġȯ¼ö¼ú ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇß´Ù°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù.
TSolution One Surgical System |
Ƽ¼Ö·ç¼Ç¿øÀº ±¹³» 13°³º´¿ø¿¡¼ »ç¿ëÁßÀÎ ¼¼°èÃÖÃÊ ¾×Ƽºê ¼ö¼ú·Îº¿ ‘·Îº¸´Ú’ÀÇ Â÷±â ¹öÀüÀÌ´Ù.
Ƽ¿¡½º¾ÆÀÌ´Â 2017³â 3¿ù 8ÀÏ ‘¼¼ÀÎÆ®ºó¼¾Æ® ü¸®Æ¼ ¸ÞµðÄü¾ÅÍ’¿¡¼ÀÇ Ã¹ ¼ö¼úÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¹Ì±¹ ³» ÃÑ 6°³º´¿ø¿¡¼ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇØ ¿ÔÀ¸¸ç, Áö³ 12¿ù20ÀÏÀ» ³¡À¸·Î ¸ñǥȯÀÚ 115¸íÀÇ ¼ö¼úÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.
ȸ»ç´Â ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ °¢ ȯÀÚÀÇ ¿¹Èĸ¦ 6°³¿ù°£ È®ÀÎÇÏ°í, 2019³â 2ºÐ±â ÃÊ ½½°üÀý¿¡ ´ëÇÑ FDA ½ÂÀνÅûÀ» ÁøÇà ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ, ÀÓ»óÀ» ¸¶Ä£ ¹Ì±¹ ³» 6°³º´¿ø ¹× ÀÇ·áÁø°ú´Â Áö¼ÓÀûÀÎ Çù·ÂÀ¸·Î ÃÖÀûÀÇ Á¦Ç°»ç¿ë¹ý °³¹ß°ú Æ®·¹ÀÌ´× º´¿øÀ¸·ÎÀÇ ¿ªÇÒÀ» ¸ð»öÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
Àΰø°üÀý ¼ö¼ú·Îº¿ Ƽ¼Ö·ç¼Ç¿øÀÇ Á¦Á¶ ÆǸŻçÀΠƼ¿¡½º¾ÆÀÌ´Â 2015³â 10¿ù °í°üÀý¿ë Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ FDA ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
Å¥·º¼Ò °ü°èÀÚ´Â “°í°üÀýÁ¦Ç°ÀÇ Ãß°¡ÀûÀÎ °³¼±°úÁ¦¸¦ È®ÀÎÇÏ¿´À¸³ª ÅõÀÚ È¿À²È¸¦ À§ÇØ ¿ì¼± ½½°üÀýÁ¦Ç° °³¹ß ¹× ÀÓ»ó¿¡ ÁýÁßÇØ ¿Ô´Ù”¸ç, “¹Ì±¹ ³» ÀÓ»ó¿¡¼µµ »ç¿ëÀÚÀÇ ¸¸Á·µµ°¡ ³ô¾Ò´ø ¸¸Å ³»³â ÆǸŠ½ÂÀÎÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ½ÇÁúÀûÀÎ ¹Ì±¹ ³» ÆǸŸ¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Ƽ¼Ö·ç¼Ç¿øÀÇ ½½°üÀý Á¦Ç°Àº ÀÌ¹Ì ±¹³» 2°³º´¿ø¿¡¼ »ç¿ë ÁßÀ̸ç, ÃÖ±Ù 3´ëÀÇ Ãß°¡ ÆǸŰè¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
ÇÑÆí, Å¥·º¼Ò´Â Áö³ 20ÀÏ Ã¼°áÇÑ ¾¾À¯¸ÞµðÄ®°úÀÇ ÆǸŰè¾àÁ¦Ç° 4´ë Áß Æ¼¼Ö·ç¼Ç¿ø 2´ë¿Í ·Îº¸´Ú 1´ëµî ÃÑ 3´ë Á¦Ç°À» °æ±âµµ ³» 2°³º´¿ø¿¡ ¼³Ä¡Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¿©±â¿¡ ¿øÁÖ¼ºÁöº´¿ø, ´ëÀü S&Kº´¿ø, ¾ç»ê ¼¾ÅÒÈúº´¿ø¿¡ ³³Ç°µÈ 3´ë Á¦Ç°À» Æ÷ÇÔÇÏ¸é ¿ÃÇØ ÃÑ 6´ëÀÇ Á¤Çü¿Ü°ú ¼ö¼ú·Îº¿À» Ãß°¡ ¼³Ä¡ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
ÇöÀç Ƽ¼Ö·ç¼Ç¿øÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Àΰø°üÀý ¼ö¼ú·Îº¿Àº ±¹³» 17°³ º´¿ø¿¡ 19´ë°¡ ¼³Ä¡µÅ ÀÖ´Ù.
¼ÛÁ¤ÈÆ ±âÀÚ yeswalk@naver.com
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÀÇ»ç½Å¹®, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>